Die sogenannten Leitlinien für die gute klinische Praxis (engl. Good Clinical Practice, kurz GCP) sind ein international vereinheitlichtes und in Deutschland rechtlich verbindliches Regelwerk, in dem zentrale ethische und wissenschaftliche Grundsätze für die Durchführung klinischer Studien festgeschrieben sind. Oberstes Prinzip ist der Schutz eines jeden Studienteilnehmers. Das GCP soll gewährleisten, dass bei der Durchführung klinischer Studien ethische und wissenschaftliche Grundsätze eingehalten werden.
